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1.四、工作安排①慢性病管理

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3.为了验证fda名录所列替代终点的疗效与总体生存期（os）之间相关性的证据强度，来自于哈佛医学院布列根妇女医院、加拿大女王大学（queensuniversity）的bishalgyawali博士，哈佛医学院哈佛生物伦理学中心的aarons.kesselheim教授等，日前在lancet子刊eclinicalmedicine上发表研究论文，以fda近年来批准的乳腺癌治疗药物为例，探讨相关替代终点与总体生存期之间证据强度的相关性。在前述的fda名录中，列出5个与乳腺癌治疗有关的替代终点：乳腺癌的病理完全缓解率（pcr），无事件生存期（event-freesurvival，efs），无病生存期（disease-freesurvival，dfs），客观缓解率（objectiveresponserates，orr）和无进展生存期（pfs）。其中，pcr被列为只适合加速批准，而其余的替代终点被认为适合于加速或常规审批。研究者没有检索到评估efs和os与疗效之间的相关性的研究。评价检索到的pcr、dfs、orr和pfs的相关性的研究结果表明，除了her2阳性早期乳腺癌中的dfs之外（r^2=0.75），这些替代终点的疗效都没有与os的疗效密切相关（r<0.85或r^2<0.7）。对此，我们要认识到：新医改中带量采购的可持续，在于有产业端、供应端、市场端的合理、多样性生态竞争和发展。出于保护产业可持续的目的，我们应考虑就带量采购剩余的至少30%用药量，专门给予未中标中选企业跟标机会，使产业矛盾暴露得更直接，避免不合理。

4.图1：人福医药的麻醉药品销售情况（单位：亿元）来源：公司年报【药品审批】

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1銆?#x0035;月6日，纳斯达克上市的互联网医药公司1药网宣布，任命前百时美施贵宝肿瘤事业部副总裁郭安峰为1药网首席创新官，全面负责公司互联网医疗平台运营与创新。安徽省黄山市徽州区人民政府曾发布过一则《关于进一步加强中药材中药饮片流通监管工作的通知》，要求规范药食同源中药饮片监管。

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3銆?#x7b26;合性声明一定要包含需要注意的是，按照陕西省规定，对评定为失信和严重失信的企业，监管部门还要按照相关规定将信用等级评定信息推送至陕西省公共信息平台，会同相关部门实施联合惩戒。首款crispr新冠检测获fda紧急使用授权转自：即刻药闻

4銆?#x9664;市县监管部门的检查外，省局也会进行抽查。该通知还谈到，省药监局将对200家药品经营企业实施gsp情况进行检查。传统的线下拜访历经数十年的发展，已经拥有成熟的模式，每个代表都经历过自己公司甚至多个公司的培训，即便这样，尚不能保证每个代表都能娴熟的运用，突然转为线上，让代表产生很高的生产力，这是不现实的。

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