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【址: 】大量南非民众走上街头抗议该国枪支管制修正案

　带量采购新规将落地卫健委配套政策出台影响几何？2020年带量采购依然会持续、深刻并长远地影响医药行业，而国家医保局此次召开的这次会议形成的第三轮带量采购方案也将对各地开展试点探索形成风向标作用。10个麻醉剂已有企业提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市，其中8个为注射剂，2个为吸入剂；2018年中国公立医疗机构终端麻醉剂top10品种中，7个已有企业布局一致性评价，可见注射剂大品种是药企们“专攻”对象。随着患者群体逐渐增多，抗癫痫药物市场规模也在飞速攀升，2013年在中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场规模为20亿元，2018年飙涨至49亿元，2019年突破50亿元也是大概率事件，2014至2017年的销售增长率均超过10%，是神经系统药物中表现较好的亚类之一。表2：中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药通用名排行榜

　▏西安杨森制药有限公司与2018年相比，2019年fda批准的新药数量虽然减少了11个，但也远超2009-2017年的平均数字。尤其是2019年批准的新药中，首创新药（first-in-class，fic）占42%，共计20种。这类新药具有与现有疗法不同的作用机制，且对全球患者健康有较大的积极影响。[2]nanki,k.,fujii,m.,shimokawa,m.etal.somaticinflammatorygenemutationsinhumanulcerativecolitisepithelium.nature(2019)doi:10.1038/s41586-019-1844-5

图2:2018年中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药年度销售情况(单位：万元)“我们的发现解释了palbociclib真正的作用机制，可帮助科学家们设计出能够更好克服其耐药性的新药物。”rubin教授总结道。图片来源：nature同时，根据研究人员的说法，这一系统其本质是为了更好地辅助医生而不是取代医生，所以研究团队目前所取得的成果也足以证明，人类医生和ai医生在未来的医疗环境中是优势互补型的。ai降低漏检率，同样人类医生也可以指出ai未识别的疾病案例。▲（a）6位专家均未识别，但ai成功识别的样本病例；（b）6位专家成功识别，但ai却遗漏的样本病例（图片来源：参考资料[1]）

　　　[4]cffoundationventurephilanthropymodel.retrievednovember6,2019,fromhttps://www.cff.org/about-us/about-the-cystic-fibrosis-foundation/cf-foundation-venture-philanthropy-model/图142019年化药审评结论情况该试验的进一步分析表明，这种疗法抑制了错误折叠的sod1蛋白的积累，并几乎完全保留了运动神经元细胞。在已有症状的小鼠中，这种疗法还阻止了疾病的进展和运动神经元的变性。该疗法为als患者的治疗提供了新的开发方向和理论基础。目前，ucsd的martinmarsala博士和他的同事正在计划在大型动物模型中验证他们的新方法，以确定效果最佳的安全治疗剂量。

　适应症：过敏性哮喘区别根据工信部披露的数据，中药饮片加工行业销售收入增速分别在2016年和2018年触底回升。2016年的回升主要原因是中药饮片被纳入基药目录，2018年回升的主要原因是中药饮片不受零加成影响（最高加成15%），同时不计入药占比。终端医院使用中药饮片的意愿加强。（图片来源：前瞻产业研究院）

　　2019/9/16，据美国cnbc最新报道，止痛药奥斯康定（也称“可待因酮”，oxycontin）制造商普渡制药（purduepharma）的董事会已经于9月15日批准了其破产申请，以解决大约2000起诉讼中可能存在的重大责任，这些诉讼指控该制药商致使致命的阿片类药物危机席卷美国。其开展的业务以及背后的家族即萨克勒斯（sacklers）家族也接受了美国政府相关机构更严格的审查。该家族从奥施康定的销售中获得了超过40亿美元的收入。在国际市场上，普渡以“萌蒂制药”(mundipharma)的名义进入中国和巴西在内的许多国家，萌蒂正试图在其他国家复制以前普渡在美国的成功经验和营销策略。根据2018年美国司法部的一份报告，萌蒂领导层鼓励其销售团队未经患者同意而非法获取患者的私人病历。前mundipharma销售代表表示，有时候，有些人会穿上白大褂假装医生进入医院，与患者沟通以鼓励他们使用萌蒂的药物。上述真实世界研究的结果显示，马来酸左旋氨氯地平一半剂量的降压疗效与苯磺酸氨氯地平相当；在不良反应方面，马来酸左旋氨氯地平明显优于苯磺酸氨氯地平（进口），尤其是水肿及头痛方面表现更加突出。需要注意的是，与《疫苗管理法》同日施行的上位法《药品管理法》，同样要求药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

　　[1]beno'learyetal.treatingcancerwithselectivecdk4/6inhibitors.naturereviewsclinicaloncology(2016).从各国和地区的研发管线数量来看，中国大陆拥有391个生物类似药，位居全球第一。印度（300个）和美国（262个）分别是榜眼和探花，紧随其后的是韩国（147个）、俄罗斯（115个）、欧洲（80个）、中国台湾（72个）、日本（68个）、瑞士（67个）、欧盟（64个）。中国的在研项目数量最多，可谓是生物类似药领域的“领头羊”，这也侧面反应了国内药企在生物类似药研发的激烈竞争。图2.不同国家和地区生物类似药在研数目图142019年化药审评结论情况

　　（2）国药集团一致药业股份有限公司增发收购国药控股国大药房有限公司100%股权，国药控股国大药房有限公司承诺净利润为1.11亿元，实际净利润为1.83亿元，达成率164%，此并购事件在2016年达成率是155%，可见，国药控股国大药房有限公司经营状况良好，净利润也在稳步上市。二、靶向wnt通路五、中国互联网医院未来发展前景看好

　2019年ipo生物技术公司股价涨幅top10（截止到12/6收盘）虽然资本对于肿瘤治疗领域更加偏爱，但是2019年ipo后股价涨幅最高的领域却是专注于中枢神经疾病的karunatherapeutics公司。该公司6月完成ipo，共募资1.03亿美元。表42018—2019年部分ms药物市场销售额（百万美元）另外，默克雪诺兰（merckserono）的干扰素β-1a（interferonbeta-1a）和克拉屈滨（cladribine）、梯瓦制药（teva）的醋酸格拉替雷(glatirameracetate)、拜耳的干扰素β-1b（interferonbeta-1b）等均占有不错的市场份额，值得关注。头条菌：fda又有新政。

　　近年来，我国医药市场规模持续快速增长，并一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场。加之2017年6月我国正式加入ich以来，cfda先后通过接受境外临床数据、设立临床急需境外新药名单等政策，大大缩短了国内新药进口的时间。来源：米内网med中国药品审评数据库2.0从上表可以看出，2019年，跨国药企在华主要作了这些调整：

　　　2019年12月13日，强生重磅自身免疫领域药物tremfya(guselkumab)技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号jxss1900035。色谱、质谱条件与系统适用性试验以聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物载体键合三甲基铵阴离子交换材料或相当的材料为填充剂（250×4.1mm；10μm）；以0.025mol/l磷酸二氢铵溶液（氨水调节ph值至8.0）为流动相a，以水为流动相b，按下表进行梯度洗脱；流速为1.0ml/min。以具同轴雾化器和碰撞反应池的电感耦合等离子体质谱进行检测；测定时选取同位素为75as，选择碰撞池反应模式或根据不同仪器的要求选用适宜校正方程进行校正。6种不同形态砷的分离度应符合要求，其中砷胆碱、砷甜菜碱和亚砷酸的分离度应不小于1.0（图2）。图2砷元素形态及价态示意图测定图谱科技赋能公司，技术本身不难，但如何把这样一套流程、系统运营起来，才是难点。“怎么做到跟公立医院的系统互通、检查报告互认，而且这个流程是通畅的，是需要有一个很强的开发团队。”

　　3、跨国药企巨头继续剥离非核心业务(n=101)根据《通知》显示，财政部会同医保局成立部际协调工作组，将开展医药行业会计信息质量检查工作，77家企业被列入稽查检查名单。

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